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醫(yī)療器械許可證辦理需要哪些條件?

醫(yī)療器械大體分為三類:

                                                   一類醫(yī)療器械:不需要許可和備案

                                                   二類醫(yī)療器械:需要備案管理

                                                   三類醫(yī)療器械:需要許可和備案

不管辦理的是二類還是三類，都需要具備以下條件：

1. 要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員;

2.需要有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風(fēng)險(xiǎn)，

有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)場(chǎng)地也是正規(guī)經(jīng)營(yíng)和高效創(chuàng)業(yè)的保證;

3.要以公司為主體銷售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械

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